VICKS MEDINAIT SCIROPPO 90 ML

Descrizione del Prodotto

Vicks MediNait Sciroppo è un medicinale per il trattamento dei sintomi del raffreddore e dell’influenza, indicato per alleviare tosse, dolore, febbre e congestione nasale. La sua formulazione combinata agisce durante la notte per favorire il riposo e il recupero, grazie alla presenza di paracetamolo, destrometorfano e dossilamina.

Categoria Farmacoterapeutica

Appartiene alla categoria dei sedativi della tosse, escluse le associazioni con espettoranti.

Principi Attivi

Ogni 100 ml di sciroppo contengono:

• Destrometorfano bromidrato 0,05 g, con azione sedativa della tosse;

• Dossilamina succinato 0,025 g, un antistaminico che riduce la congestione e favorisce il sonno;

• Paracetamolo 2 g, che agisce come antipiretico e analgesico per contrastare febbre e dolori muscolari.

Eccipienti con effetti noti: saccarosio, sodio, sodio benzoato, glicole propilenico.

Eccipienti

Contiene glicole propilenico, sodio citrato, acido citrico monoidrato, potassio sorbato, sodio benzoato, macrogol, saccarosio, glicerolo, anetolo, coloranti giallo chinolina (E104) e blu brillante FCF (E133), acqua depurata.

Indicazioni Terapeutiche

Vicks MediNait è indicato per il trattamento dei sintomi del raffreddore e dell’influenza, come:

• Tosse secca e persistente

• Dolori muscolari e articolari

• Mal di testa e febbre

• Congestione nasale

• Disturbi del sonno associati agli stati influenzali

Posologia e Modalità d’Uso

Adulti e adolescenti sopra i 12 anni: la dose raccomandata è 30 ml una volta al giorno, da assumere prima di coricarsi e a stomaco pieno.
La confezione include un bicchiere dosatore per facilitare la somministrazione.
Non superare le dosi consigliate. Se dopo 3 giorni di trattamento i sintomi persistono, è necessario rivalutare la terapia con il medico.

Controindicazioni

Vicks MediNait non deve essere usato in caso di:

• Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti;

• Bambini e adolescenti sotto i 12 anni;

• Asma, diabete, glaucoma, epilessia, ipertrofia prostatica, stenosi gastrointestinale o urogenitale;

• Gravi patologie epatiche o renali;

• Insufficienza cardiaca grave;

• Assunzione concomitante o recente (entro 2 settimane) di farmaci antidepressivi inibitori delle MAO.

Avvertenze e Precauzioni

L’assunzione di Vicks MediNait deve avvenire per brevi periodi, solo per il tempo necessario a controllare i sintomi.
L’uso improprio o prolungato del destrometorfano può causare assuefazione e dipendenza, soprattutto nei giovani adulti.
Il prodotto va usato con cautela in soggetti con malattie epatiche o renali, ipertensione, malattie cardiovascolari o ipertiroidismo.
Non assumere contemporaneamente altri farmaci contenenti paracetamolo, antipiretici, antinfiammatori o analgesici.

Evitare il consumo di alcol durante il trattamento.
L’uso concomitante con benzodiazepine o farmaci sedativi può provocare depressione respiratoria, coma o morte: in questi casi, il trattamento deve essere limitato e attentamente monitorato.

Conservazione

Conservare il flacone nell’imballaggio esterno per proteggerlo dalla luce.
Eventuali variazioni di colore dello sciroppo non ne compromettono la qualità.

Interazioni con altri farmaci

La somministrazione concomitante di Vicks MediNait con farmaci inibitori delle MAO è controindicata. L’uso in associazione con altri medicinali deve avvenire solo sotto stretto controllo medico, poiché alcune combinazioni possono aumentare il rischio di epatotossicità o altri effetti indesiderati gravi.

L’assunzione contemporanea con farmaci che inducono le monossigenasi epatiche (come rifampicina, cimetidina, fenobarbital, carbamazepina o alcol) può accrescere il rischio di danni al fegato dovuti al paracetamolo. Allo stesso modo, la metoclopramide e il domperidone possono aumentare la velocità di assorbimento del paracetamolo, mentre la colestiramina può ridurla.

L’uso prolungato di paracetamolo può potenziare l’effetto anticoagulante del warfarin e di altri derivati cumarinici, aumentando il rischio di sanguinamento. Inoltre, induttori enzimatici come alcol e antiepilettici possono intensificare l’epatotossicità del paracetamolo, soprattutto in caso di sovradosaggio.

Il destrometorfano è metabolizzato dall’enzima CYP2D6; l’uso concomitante di inibitori del CYP2D6 (come fluoxetina, paroxetina, chinidina, terbinafina, sertralina, amiodarone, bupropione, metadone, aloperidolo e propafenone) può aumentare notevolmente la concentrazione plasmatica di destrometorfano, con rischio di effetti tossici come agitazione, confusione, tremore, insonnia, diarrea e depressione respiratoria, oltre al possibile sviluppo della sindrome serotoninergica.

In caso di terapia concomitante, il paziente deve essere attentamente monitorato e potrebbe essere necessario ridurre la dose di destrometorfano.

L’associazione con diuretici, ACE inibitori e antagonisti dell’angiotensina II può ridurre l’efficacia dei trattamenti antipertensivi e, nei soggetti con funzione renale compromessa, aumentare il rischio di insufficienza renale. È raccomandata una buona idratazione e il monitoraggio della funzione renale.

L’uso concomitante con corticosteroidi può aumentare il rischio di ulcerazioni o emorragie gastrointestinali, mentre l’assunzione con anticoagulanti (come il warfarin) o agenti antiaggreganti e SSRI può elevare il rischio di sanguinamento gastrointestinale.

L’associazione con farmaci sedativi (benzodiazepine o medicinali affini) amplifica il rischio di sedazione, depressione respiratoria, coma e morte a causa dell’effetto depressivo additivo sul sistema nervoso centrale. In tali casi, è necessario limitare la durata del trattamento e monitorare attentamente il paziente.

Infine, l’uso concomitante con flucloxacillina è stato associato a acidosi metabolica con gap anionico elevato, specialmente in pazienti con fattori di rischio.

Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati di Vicks MediNait sono classificati in base alla frequenza e alla gravità. Le principali reazioni avverse comprendono:

Patologie del sistema emolinfopoietico: molto rari casi di trombocitopenia, leucopenia, agranulocitosi, anemia emolitica, neutropenia e pancitopenia.

Patologie del sistema immunitario: reazioni rare di ipersensibilità, shock anafilattico, angioedema, broncospasmo.

Sistema nervoso: comune sonnolenza, cefalea e compromissione psicomotoria; rari casi di vertigini o insonnia; frequenza non nota per iperattività psicomotoria, soprattutto nei bambini.

Apparato gastrointestinale: comune secchezza delle fauci e stipsi; rari casi di nausea, vomito o dolore addominale; non nota la comparsa di ulcera peptica, gastrite, melena o perforazione gastrointestinale, talvolta fatale negli anziani.

Fegato e vie biliari: possibile epatite, ittero o aumento delle aminotransferasi in caso di uso prolungato o sovradosaggio.

Cute e tessuti sottocutanei: rari episodi di eruzioni cutanee o orticaria; molto rari casi di sindrome di Stevens-Johnson o necrolisi tossica epidermica.

Reni e vie urinarie: possibile insufficienza renale acuta, nefrite interstiziale o ritenzione urinaria.

Effetti di classe associati agli antistaminici comprendono astenia, fotosensibilità, ipotensione e disturbi del ritmo cardiaco, mentre i farmaci antinfiammatori e antipiretici possono provocare edema, ipertensione e insufficienza cardiaca.

È fondamentale segnalare eventuali reazioni avverse sospette agli operatori sanitari attraverso il portale ufficiale di AIFA: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Gravidanza e allattamento

L’uso di Vicks MediNait in gravidanza e allattamento non è raccomandato. E' necessario consultare il proprio medico prima dell'assunzione del farmaco.

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