PEDIAPAX POLVERE 400 G

PEDIAPAX Polvere 400 g – Dispositivo Medico per Stitichezza e Fecaloma Pediatrico

Descrizione del prodotto

PEDIAPAX è un dispositivo medico in polvere per sospensione orale estemporanea, indicato per il trattamento della stitichezza cronica nei bambini a partire dai 6 mesi di età e per il trattamento del fecaloma nei bambini dall’età di 3 anni. La sua efficacia deriva dal polietilenglicole (PEG), un polimero ad elevato peso molecolare, metabolicamente inerte, non degradato dalla flora batterica intestinale. Il PEG idrata la massa fecale trattenendo molecole d’acqua e stimola la peristalsi intestinale. PEDIAPAX non viene assorbito a livello intestinale ed è espulso in forma inalterata.

Componenti

Ogni flacone contiene 400 g di Makropur (Macrogol 3350 purificato).
Il prodotto è senza glutine e senza lattosio.

Modalità d’uso per stitichezza cronica

PEDIAPAX può essere sciolto in acqua o altri liquidi come tè, latte, brodo o succo di frutta.
La posologia varia in base all’età e al peso corporeo:

La dose può essere modulata in base alla risposta individuale, con un massimo consigliato di 30 g al giorno. La durata del trattamento non deve superare i 30 giorni consecutivi senza consultare il medico.
Il dosaggio giornaliero può essere suddiviso in più somministrazioni. Si utilizza il misurino graduato incluso, con tacche per dosi da 2,5 g e 5 g. Un misurino raso (5 g) va sciolto in circa 62,5 ml di acqua non gassata o altro liquido.

Modalità d’uso per trattamento del fecaloma

La diagnosi del fecaloma deve essere confermata da esami fisici o radiologici.
La posologia consigliata dalle linee guida ESPGHAN e NASPGHAN è 1-1,5 g per kg corporeo al giorno.

La dose deve essere assunta in dosi da 5 g sciolte in circa 62,5 ml di acqua, consumate nell’arco di 12 ore. Il trattamento dura fino alla risoluzione dell’occlusione, per un massimo di 6 giorni consecutivi. Dopo la risoluzione, si consiglia un programma di mantenimento per prevenire recidive, utilizzando il dosaggio per stipsi cronica.

La soluzione preparata può essere conservata in frigorifero coperta per massimo 24 ore, poi deve essere eliminata.

Avvertenze

All’inizio del trattamento possono comparire effetti collaterali gastrointestinali come dolore addominale, borborigmi, diarrea, nausea, vomito, distensione addominale, flatulenza, irritazione perianale. Questi effetti migliorano solitamente riducendo la dose.
Reazioni allergiche sono rare, ma possono includere prurito, orticaria, dispnea e anafilassi. In caso di reazioni persistenti, sospendere l’uso e consultare il pediatra.
Non superare la dose raccomandata per evitare dolori addominali intensi, diarrea con squilibri elettrolitici e altri disturbi. In caso di sovradosaggio, contattare immediatamente il medico.
Usare con cautela nei pazienti con riflesso di deglutizione alterato, esofagite da reflusso o coscienza ridotta.
Non usare in caso di perforazione o ostruzione intestinale, gravi patologie infiammatorie intestinali (morbo di Crohn, colite ulcerosa, megacolon tossico) o ipersensibilità al PEG.
Evitare l’uso simultaneo con altri medicinali orali che possono perdere efficacia per aumento del transito intestinale.
Non assumere in presenza di lesioni gastriche o intestinali note.
Non somministrare a bambini sotto 6 mesi per stipsi cronica e sotto 3 anni per fecaloma.
In caso di dimenticanza della dose, non raddoppiare la successiva.
Durante il trattamento, seguire una dieta equilibrata e assumere soluzioni per la reidratazione orale (ORS).

Conservazione

Conservare la confezione integra in luogo asciutto, lontano da luce e calore diretti, a temperatura inferiore a 25°C.
Validità: 36 mesi a confezionamento integro.

Formato

Flacone contenente 400 g di polvere per sospensione orale.

Importante: se permangono dubbi o per necessità di approfondimento è fondamentale rivolgersi al proprio medico o farmacista di fiducia. Questa scheda prodotto ha scopo puramente informativo e non costituisce né una prescrizione né una terapia.