NIZORAL SHAMPOO DA 100 G

Categoria Farmacoterapeutica

Nizoral 20 mg/g Shampoo appartiene alla categoria degli antimicotici per uso dermatologico, in particolare ai derivati dell’imidazolo e del triazolo. È formulato per trattare infezioni del cuoio capelluto causate da lieviti del genere Malassezia, responsabili di disturbi come forfora e dermatite seborroica.

Principi Attivi e Composizione

Ogni grammo di Nizoral Shampoo contiene 20 mg di ketoconazolo, un principio attivo ad azione antifungina che elimina efficacemente i lieviti responsabili della desquamazione e dell’irritazione del cuoio capelluto.

Contiene inoltre eccipienti con effetti noti come profumo bouquet 2 (contenente alcol benzilico, acido benzoico e idrossitoluene butilato).
Altri eccipienti: sodio lauril etere solfato, disodio monolauriletere solfosuccinato, coccoildietanolamide, collagene animale idrolizzato, macrogol 120 metilglucosio dioleato, imidazolidinilurea, acido cloridrico, sodio cloruro, sodio idrossido, eritrosina, acqua depurata.

Indicazioni Terapeutiche

Nizoral Shampoo è indicato per il trattamento della dermatite seborroica e della pityriasis capitis (forfora), condizioni legate alla proliferazione del lievito Malassezia.
Può essere utilizzato da adulti e adolescenti a partire dai 12 anni di età.

Controindicazioni

Il prodotto è controindicato in caso di ipersensibilità al ketoconazolo o a uno qualsiasi degli eccipienti presenti nella formulazione. In caso di reazioni allergiche sospette, sospendere l’uso e consultare il medico.

Posologia e Modalità d’Uso

Per il trattamento della forfora e della dermatite seborroica, applicare Nizoral Shampoo due volte a settimana per 2-4 settimane.
Modalità d’uso: applicare una piccola quantità di shampoo sul cuoio capelluto bagnato, massaggiare delicatamente e lasciare agire per 3-5 minuti prima di risciacquare abbondantemente.
Non sono disponibili dati sulla sicurezza e l’efficacia nei bambini sotto i 12 anni.

Conservazione

Conservare a temperatura non superiore a 25°C, evitando l’esposizione diretta a fonti di calore e alla luce solare.

Avvertenze e Precauzioni

Durante il trattamento con Nizoral Shampoo, se si utilizza contemporaneamente un corticosteroide topico, è consigliabile ridurre gradualmente la quantità di corticosteroide per evitare l’effetto rebound dopo la sospensione.

Data la scarsa assorbibilità cutanea del ketoconazolo, non sono attesi effetti sistemici, tuttavia si raccomanda cautela nei pazienti anziani, con malattie epatiche o in terapia con altri antimicotici.
Evitare il contatto con gli occhi: in caso di contatto accidentale, sciacquare abbondantemente con acqua.

Il prodotto contiene fragranze e conservanti (come alcol benzilico, acido benzoico e idrossitoluene butilato) che possono causare irritazioni cutanee o reazioni allergiche in soggetti sensibili.

In caso di gravidanza o allattamento consultare il medico prima dell'utilizzo del farmaco.

Interazioni

Non sono noti effetti di interazione farmacologica clinicamente rilevanti con Nizoral Shampoo.

Effetti Indesiderati

Durante gli studi clinici e l’esperienza post-marketing sono stati riportati rari effetti collaterali quali:

• Irritazione oculare, bruciore cutaneo, eritema o prurito in sede di applicazione.

• Alterazione della struttura o del colore dei capelli, secchezza cutanea o dermatite da contatto.

• Reazioni allergiche come orticaria, eczema o angioedema (molto rare).

In caso di reazioni avverse persistenti, sospendere l’uso e rivolgersi al medico. È possibile segnalare eventuali reazioni avverse tramite il portale AIFA: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

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