NICORETTE 30 GOMME MASTICABILI DA 2 MG

Categoria Farmacoterapeutica

NICORETTE appartiene alla categoria dei farmaci per la dipendenza da nicotina. È indicata come supporto nel trattamento della disassuefazione dal tabagismo e per aiutare i fumatori a ridurre o interrompere il consumo di sigarette.

Principi Attivi

• NICORETTE 2 mg: contiene 10 mg di complesso di resina nicotinica con il 20% di nicotina, equivalente a 2 mg di nicotina per gomma.

• Gusto menta forte disponibile sia per la versione 2 mg che 4 mg.

Queste formulazioni rilasciano nicotina lentamente per ridurre il desiderio di fumare, contribuendo a una gestione graduale della dipendenza.

Eccipienti

Ogni gomma contiene una combinazione di eccipienti noti e aromi per garantire un gusto gradevole e una corretta masticazione:

• Sorbitolo, sodio, glicerina, gomma da masticare base, aromi naturali (menta e frutta)

• Tracce di etanolo e sostanze potenzialmente allergeniche: cinnamale, alcol cinnamico, citrale, citronellolo, eugenolo, geraniolo, isoeugenolo, limonene, linalolo

• Versione menta forte contiene xilitolo, peppermint oil, levomentolo, titanio biossido, sucralosio e giallo chinolina (E104).

Questi ingredienti permettono un rilascio graduale della nicotina e un’esperienza di masticazione confortevole.

Indicazioni Terapeutiche

NICORETTE gomme da masticare è indicata per:

• Il trattamento della dipendenza da nicotina

• La disassuefazione dal fumo di sigaretta

Favorisce la riduzione graduale della quantità di sigarette fumate e aiuta a controllare il desiderio di nicotina.

Controindicazioni ed Effetti Secondari

NICORETTE non deve essere utilizzata in caso di:

• Ipersensibilità alla nicotina o agli eccipienti

• Non fumatori

• Infarto recente, angina instabile o di Prinzmetal, aritmie gravi, ictus acuto

• Gravidanza e allattamento

• Bambini e adolescenti <18 anni

Possono manifestarsi effetti indesiderati come nausea, irritazioni orali o disturbi gastrointestinali. Alcuni aromi possono causare reazioni allergiche.

Posologia e Modalità d’Uso

La posologia di NICORETTE dipende dal numero di sigarette consumate:

• Iniziare con 2 mg per la maggior parte dei fumatori, fino a 10 gomme al giorno

• Per forti fumatori (>20 sigarette al giorno) si può arrivare fino a 4 mg, usando due gomme da 2 mg contemporaneamente

• Non superare 15 gomme da 4 mg al giorno

• La durata consigliata del trattamento è di 3 mesi, con riduzione graduale della dose fino all’interruzione

Modo d’uso: masticare lentamente per almeno 30 minuti, interrompendo la masticazione di tanto in tanto per favorire il rilascio graduale della nicotina.

Avvertenze

• Interrompere l’uso in caso di sovradosaggio di nicotina

• Utilizzare con cautela in pazienti con malattie cardiovascolari, epatiche, renali, gastriche, diabete, ipertiroidismo o feocromocitoma

• Non sostituire il fumo senza una corretta valutazione medica in soggetti con patologie gravi

• Possono verificarsi interazioni con farmaci concomitanti e persistenza della dipendenza da nicotina

Conservazione

Conservare le gomme da masticare medicate a temperatura inferiore a 25°C, al riparo dall’umidità e dalla luce.

Interazioni di NICORETTE con Altri Farmaci

Le gomme da masticare medicate NICORETTE presentano interazioni farmacologiche limitate, ma la nicotina può influenzare gli effetti di alcuni medicinali. Può aumentare gli effetti emodinamici dell'adenosina, provocando incremento della pressione arteriosa, della frequenza cardiaca e del dolore toracico.

La cessazione del fumo modifica l’attività enzimatica del CYP1A2, influenzando i livelli plasmatici di farmaci come caffeina, teofillina, fenacetina, clozapina, propranololo e altri. Può essere necessario adeguare le dosi di alcuni medicinali in concomitanza con la terapia sostitutiva a base di nicotina.

Inoltre, fumo e nicotina possono aumentare i livelli circolanti di cortisolo e catecolamine, richiedendo attenzione in caso di trattamento con agonisti o bloccanti adrenergici. In presenza di terapie concomitanti è sempre consigliato consultare il medico.

Effetti Indesiderati delle Gomme da Masticare NICORETTE

L’uso di NICORETTE può determinare sintomi di astinenza da nicotina, soprattutto durante la prima fase del trattamento:

• Disforia o umore depresso, irritabilità, ansia, insonnia

• Difficoltà di concentrazione, aumento dell’appetito o del peso corporeo

• Vertigini, mal di testa, bradicardia

Altri effetti indesiderati riportati negli studi clinici e post-marketing includono:

• Patologie gastrointestinali: nausea, vomito, diarrea, dispepsia, dolore addominale, stomatite

• Disturbi del sistema nervoso: cefalea, parestesia, disgeusia

• Patologie respiratorie: tosse, singhiozzo, irritazione della gola

• Disturbi psichiatrici: sogni anormali, ansia, depressione

• Patologie cutanee: prurito, orticaria, iperidrosi, angioedema

• Patologie cardiovascolari: tachicardia, palpitazioni, ipertensione, rossore

La maggior parte degli effetti è dose-dipendente e tende a ridursi con l’adattamento all’uso continuato.

Gravidanza e Uso Durante l’Allattamento

Fumare in gravidanza comporta rischi significativi per la madre e il feto, tra cui: ritardo di crescita intrauterina, parto prematuro, basso peso alla nascita e mortalità neonatale.

L'utilizzo di Nicorette è controindicato durante la gravidanza ed anche  durante l'allattamento.

L’uso di NICORETTE in gravidanza è consentito solo sotto stretto controllo medico e nei casi in cui la paziente non riesca a smettere di fumare senza terapia. La nicotina attraversa la placenta e può influenzare il sistema cardiorespiratorio fetale in modo dose-dipendente. È sconsigliato durante il travaglio e il parto.

Durante l’allattamento, la nicotina passa nel latte materno con un rapporto latte-plasma di circa 2.9. Le concentrazioni di nicotina assunte tramite NICORETTE risultano generalmente inferiori rispetto al fumo di sigaretta. Tuttavia, l’uso delle gomme da masticare medicate dovrebbe essere evitato, salvo necessità e previo consulto medico.

In conclusione si raccomanda fortemente di consultare il medico prima dell'utilizzo di questo farmaco.

Raccomandazioni Generali per l’Uso

È importante:

• Monitorare eventuali sintomi di astinenza da nicotina e effetti avversi sistemici

• Consultare il medico in caso di terapie concomitanti o patologie cardiovascolari, epatiche, renali, gastrointestinali o endocrine

• Non superare le dosi consigliate e seguire attentamente le indicazioni di masticazione lenta per garantire un corretto rilascio di nicotina

• Segnalare eventuali reazioni avverse tramite il sistema nazionale AIFA per monitorare il rapporto beneficio/rischio del medicinale

Importante: se permangono dubbi o per necessità di approfondimento è fondamentale rivolgersi al proprio medico o farmacista di fiducia. Questa scheda prodotto ha scopo puramente informativo e non costituisce né una prescrizione né una terapia.

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