Movicol Bambini 6,9 g Polvere per Soluzione Orale Senza Aroma

Categoria farmacoterapeutica

Movicol Bambini appartiene alla categoria dei lassativi ad azione osmotica, specificamente studiati per il trattamento della stipsi cronica e del fecaloma nei bambini.

Principi attivi

Ogni bustina contiene:

• Macrogol 3350 6,563 g

• Sodio cloruro 0,1754 g

• Sodio idrogenocarbonato 0,0893 g

• Potassio cloruro 0,0251 g

Il contenuto di ione elettroliti nella soluzione ricostituita (62,5 ml) è: sodio 65 mmol/l, cloruro 53 mmol/l, potassio 5,4 mmol/l, bicarbonato 17 mmol/l.

Eccipienti

La formulazione di Movicol Bambini Senza Aroma è priva di eccipienti aggiunti, rendendola indicata anche per bambini con sensibilità alimentari.

Indicazioni terapeutiche

Movicol Bambini è indicato per:

• Trattamento della stipsi cronica nei bambini da 1 a 11 anni

• Trattamento del fecaloma nei bambini da 5 anni in su, definito come stipsi refrattaria con carico fecale nel retto e/o nel colon

Controindicazioni

Non somministrare in caso di:

• Perforazione o ostruzione intestinale

• Ileo o gravi stati infiammatori intestinali (morbo di Crohn, colite ulcerosa, megacolon tossico)

• Ipersensibilità ai principi attivi

Posologia e modalità d’uso

Stipsi cronica

• Bambini 1-6 anni: 1 bustina al giorno

• Bambini 7-11 anni: 2 bustine al giorno

La dose può essere regolata per ottenere evacuazioni regolari di feci morbide, aumentando ogni 2 giorni se necessario.

• Dose massima: bambini <2 anni: 2 bustine/giorno; bambini 2-11 anni: 4 bustine/giorno

• Durata: trattamento prolungato fino a 6-12 mesi, con interruzione graduale

Fecaloma

• Ciclo di trattamento fino a 7 giorni:

  • Giorno 1: 4 bustine

  • Giorno 2: 6 bustine

  • Giorno 3: 8 bustine

  • Giorno 4: 10 bustine

  • Giorni 5-7: 12 bustine

• Suddividere le bustine in più dosi entro 12 ore

• Dopo risoluzione, seguire programma di mantenimento per prevenire recidive

Modalità di somministrazione

Ogni bustina deve essere disciolta in 62,5 ml di acqua. La soluzione può essere preparata in anticipo e conservata fino a 24 ore in frigorifero, coperta.

Conservazione

• Bustine: non conservare a temperature superiori a 25°C

• Soluzione ricostituita: conservare in frigorifero (2-8°C), coperta

Avvertenze

• Non usare in bambini <1 anno per stipsi cronica

• Non usare in bambini <5 anni per fecaloma

• Non ci sono dati disponibili per pazienti con funzione cardiovascolare o renale compromessa

• Seguire attentamente il dosaggio per evitare effetti indesiderati

Movicol Bambini Senza Aroma, dopo ricostituzione con acqua, non sostituisce l'assunzione regolare di liquidi. È fondamentale mantenere un adeguato apporto di liquidi durante il trattamento. La diagnosi di fecaloma o carico fecale deve essere confermata tramite esame fisico o radiologico dell'addome e del retto.

In adulti, l'uso di preparazioni contenenti macrogol può raramente causare sintomi di squilibrio idro-elettrolitico, tra cui edema, respiro corto, affaticamento, disidratazione e insufficienza cardiaca. In caso di comparsa di tali sintomi, la somministrazione deve essere interrotta immediatamente e gli elettroliti valutati e trattati.

Quando utilizzato a dosi elevate per il trattamento del fecaloma, Movicol Bambini deve essere somministrato con cautela in pazienti con riflesso di deglutizione alterato, esofagite da reflusso o ridotti livelli di coscienza. La soluzione ricostituita non apporta calorie. Inoltre, l’assorbimento di altri medicinali può essere temporaneamente ridotto a causa dell’aumento della velocità di transito gastrointestinale. Ogni bustina contiene 93,4 mg di sodio, pari al 4,6% dell’assunzione massima giornaliera raccomandata in adulti.

Interazioni

L’uso di Movicol Bambini Senza Aroma può influenzare l’assorbimento di altri medicinali. Medicinali in forma solida assunti entro un’ora dalla somministrazione di grandi volumi di macrogol possono non essere assorbiti. Il macrogol aumenta la solubilità dei farmaci solubili in alcool e poco solubili in acqua, riducendo temporaneamente l’efficacia di alcuni medicinali, tra cui antiepilettici.

Movicol può anche interagire con addensanti alimentari a base di amido, poiché il principio attivo contrasta l’effetto addensante dell’amido, rendendo più fluide le preparazioni destinate a pazienti con problemi di deglutizione.

Effetti Indesiderati

Gli effetti indesiderati più comuni riguardano il tratto gastrointestinale, dovuti all’espansione del contenuto intestinale e all’aumento della motilità.

• Molto comuni: dolore addominale, borborigmi

• Comuni: diarrea, vomito, nausea, fastidio anorettale

• Non comuni: distensione addominale, flatulenza

• Non nota: dispepsia, infiammazione perianale, cefalea, squilibri elettrolitici (iperkaliemia, ipokaliemia), edema periferico, reazioni cutanee allergiche (orticaria, rash, prurito, angioedema)

Il vomito e la diarrea durante il trattamento del fecaloma possono migliorare riducendo o ritardando la dose. La segnalazione di reazioni avverse sospette è fondamentale per garantire il monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del farmaco.

Gravidanza e Allattamento

Durante la gravidanza, l’uso di Movicol è considerato sicuro: l’esposizione sistemica al macrogol 3350 è trascurabile, e gli studi non hanno evidenziato effetti clinicamente significativi.

Durante l’allattamento, non sono previsti effetti sui neonati o lattanti. Movicol può essere utilizzato senza rischi.

In ogni caso si raccomanda di consultare il medico prima dell'uso del farmaco.

Importante: se permangono dubbi o per necessità di approfondimento è fondamentale rivolgersi al proprio medico o farmacista di fiducia. Questa scheda prodotto ha scopo puramente informativo e non costituisce né una prescrizione né una terapia.

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