MOMENACTCOMPI 10 CAPSULE DA 25 MG

Denominazione del Prodotto

Momenactcompi' 25 mg capsule molli è un farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS) appartenente ai derivati dell’acido propionico, indicato per il trattamento dei dolori di varia origine.

Categoria Farmacoterapeutica

Appartiene alla categoria dei farmaci antinfiammatori ed antireumatici non steroidei, derivati dell’acido propionico, utilizzati per alleviare dolore e infiammazione.

Principi Attivi ed Eccipienti

Ogni capsula contiene: ketoprofene 25 mg come principio attivo.
Eccipienti con effetti noti: olio di soia, sorbitolo, sodio paraossibenzoato di etile, sodio paraossibenzoato di propile.
Altri eccipienti includono: olio vegetale, oli vegetali parzialmente idrogenati, cera gialla, lecitina di soia, gelatina, glicerolo (E422), sorbitolo (E420), titanio biossido (E171), ferro ossido rosso (E172) e acqua depurata.

Indicazioni Terapeutiche

Momenactcompi' è indicato per il trattamento di dolori di varia natura, tra cui:

• Mal di testa

• Mal di denti

• Nevralgie

• Dolori mestruali

• Dolori osteoarticolari e muscolari

Controindicazioni

Momenactcompi' è controindicato in caso di:

• Reazioni di ipersensibilità al ketoprofene, acido acetilsalicilico (ASA) o altri FANS

• Anamnesi di asma, orticaria o reazioni allergiche ai FANS

• Terapia diuretica intensiva o trattamento con anticoagulanti

• Insufficienza renale grave o epatica grave

• Leucopenia, piastrinopenia, diatesi emorragica o disturbi emostatici

• Ulcera peptica attiva o pregressa emorragia gastrointestinale

• Allergia a arachidi o soia

• Terzo trimestre di gravidanza

• Bambini e adolescenti sotto i 15 anni

Posologia e Modalità di Somministrazione

Adulti e adolescenti sopra i 15 anni: una capsula singola o ripetuta 2-3 volte al giorno per i dolori di maggiore intensità, preferibilmente a stomaco pieno.

• Dose minima efficace per il periodo più breve necessario.

• Insufficienza renale ed epatica, anziani: ridurre la dose iniziale e mantenere la dose minima efficace.

• Popolazione pediatrica: non utilizzare sotto i 15 anni.

Avvertenze e Precauzioni d’Uso

• Usare la dose più bassa efficace per il minore tempo possibile.

• Evitare uso concomitante con altri FANS, inclusi gli inibitori selettivi della COX-2.

• Rischio di emorragia gastrointestinale, ulcerazione o perforazione, soprattutto negli anziani o in pazienti con anamnesi di ulcera.

• Gravi reazioni cutanee (dermatite esfoliativa, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica) molto raramente riportate; interrompere il trattamento al primo segno di rash o lesione mucosa.

• Monitorare funzione renale, epatica e cardiovascolare nei pazienti a rischio.

• Possibile mascheramento dei sintomi di infezioni sottostanti; monitorare attentamente infezioni in corso.

• Pazienti con asma o predisposizione a reazioni allergiche ai FANS devono usare il farmaco con cautela.

• Interrompere il trattamento se si verificano disturbi visivi come visione offuscata

Conservazione

Non sono necessarie condizioni particolari di conservazione.

Interazioni Farmacologiche

Momenactcompi' può interagire con numerosi farmaci e categorie terapeutiche.

• Altri FANS e salicilati ad alte dosi: aumento del rischio di ulcere e sanguinamento gastrointestinale.

• Anticoagulanti e agenti antiaggreganti (warfarin, eparina, ticlopidina, clopidogrel): maggiore rischio di sanguinamento; monitoraggio clinico necessario.

• Litio: rischio di livelli plasmatici aumentati; monitorare concentrazione ematica e aggiustare il dosaggio.

• Metotrexate (>15 mg/settimana): aumento del rischio di tossicità ematologica; sospendere ketoprofene almeno 12 ore prima della somministrazione.

• Farmaci che promuovono iperpotassiemia (ACE-inibitori, diuretici risparmiatori di potassio, FANS, ciclosporina, tacrolimus, trimetoprim): rischio aumentato di iperpotassiemia, specialmente in presenza di fattori coesistenti.

• Corticosteroidi e diuretici: maggiore rischio di ulcerazione gastrointestinale e insufficienza renale; pazienti disidratati devono essere reidratati e monitorati.

• Glicosidi cardioattivi: possibile aumento dei livelli plasmatici e peggioramento dello scompenso cardiaco.

• Antiipertensivi (beta-bloccanti, ACE-inibitori, diuretici): riduzione dell’efficacia antiipertensiva.

• Trombolitici e farmaci antiaggreganti: aumento del rischio di sanguinamento.

• Probenecid: riduzione della clearance plasmatica del ketoprofene.

• Inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI): rischio aumentato di sanguinamento gastrointestinale.

• Altri farmaci: gemeprost, dispositivi intrauterini, mifepristone, ciclosporina, tacrolimus, antibiotici chinolonici; tutte queste associazioni richiedono cautela o monitoraggio specifico.

Effetti Indesiderati

Momenactcompi' può causare effetti indesiderati, la cui frequenza varia da molto comune a non nota:

Patologie gastrointestinali:

• Comune: dispepsia, nausea, dolore addominale, vomito

• Non comune: stipsi, diarrea, flatulenza, gastrite

• Raro: stomatiti ulcerative, ulcere peptiche, colite

• Non nota: perforazione o emorragia gastrointestinale, pancreatite, melena, ematemesi

Patologie della cute:

• Non comune: rash, prurito

• Non nota: fotosensibilizzazione, esantema, alopecia, orticaria, angioedema, reazioni bollose, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, pustolosi esantematica acuta

Patologie respiratorie:

• Raro: attacchi d’asma

• Non nota: broncospasmo, riniti, dispnea

Patologie del sistema nervoso:

• Non comune: cefalea, vertigini, capogiri, sonnolenza

• Raro: parestesia

• Non nota: meningite asettica, convulsioni, disgeusia

Altri sistemi:

• Occhio: rara visione offuscata

• Orecchio: raro tinnito

• Renale: non nota anomalie funzionali, insufficienza renale acuta, nefrite tubulare interstiziale, sindrome nefrosica

• Epatico: raro epatiti, aumento transaminasi, bilirubina, ittero

• Emolinfopoietico: raro anemia, leucopenia; non nota agranulocitosi, trombocitopenia, aplasia midollare, anemia emolitica

• Sistema immunitario: non nota reazioni anafilattiche

• Psichiatrico: non nota depressione, allucinazioni, confusione, alterazioni dell’umore

• Cardiaco e vascolare: non nota insufficienza cardiaca, fibrillazione atriale, palpitazioni, tachicardia, ipertensione, vasodilatazione, vasculite

• Sistemico e metabolismo: non comune edema, affaticamento; non nota iponatremia, iperpotassiemia

L’uso di FANS può aumentare il rischio di eventi tromboembolici arteriosi (infarto, ictus), specialmente ad alti dosaggi o trattamenti prolungati. La segnalazione di reazioni avverse sospette è importante tramite il sistema nazionale AIFA.

Gravidanza e Allattamento

• Primo e secondo trimestre: l’uso di ketoprofene deve essere evitato; rischio di aborto, malformazioni cardiache e gastroschisi.

• Dopo la ventesima settimana: rischio di oligoidramnios e costrizione del dotto arterioso fetale; monitoraggio antenatale consigliato.

• Terzo trimestre: controindicato per rischio di tossicità cardiopolmonare fetale, disfunzione renale fetale, prolungamento travaglio e alterazioni emodinamiche nel neonato.

• Allattamento: non raccomandato per assenza di dati sull’escrezione nel latte umano.

• Non usare il farmaco né in gravidanza né in allattamento.

Importante: se permangono dubbi o per necessità di approfondimento è fondamentale rivolgersi al proprio medico o farmacista di fiducia. Questa scheda prodotto ha scopo puramente informativo e non costituisce né una prescrizione né una terapia.

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