ENANTYUM 20 COMPRESSE RIVESTITE DA 25 MG

Enantyum 25 mg Compresse Rivestite: Sollievo Rapido dal Dolore

Enantyum 25 mg è un farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS) a base di dexketoprofene trometamolo, indicato per il trattamento sintomatico del dolore da lieve a moderato, come dolore muscolo-scheletrico, dismenorrea o dolore dentale. Le compresse rivestite permettono un’assimilazione ottimale e un’azione rapida.

Principi Attivi ed Eccipienti

Ogni compressa contiene dexketoprofene 25 mg sotto forma di dexketoprofene trometamolo.
Gli eccipienti comprendono: amido di mais, cellulosa microcristallina, sodio amido glicolato, glicerolo distearato; rivestimento in ipromellosa, titanio diossido, macrogol 6000 e glicole propilenico.

Indicazioni Terapeutiche

Enantyum è indicato per il trattamento del dolore acuto di intensità lieve-moderata, come:

• Dolore muscolo-scheletrico

• Dismenorrea

• Dolore dentale

Controindicazioni

L’uso di dexketoprofene è controindicato nei pazienti con:

• Ipersensibilità al principio attivo, ad altri FANS o agli eccipienti

• Asma, broncospasmo, rinite, orticaria o polipi nasali indotti da FANS

• Ulcera peptica attiva, sanguinamento gastrointestinale o anamnesi di ulcera perforata

• Dispepsia cronica, malattia di Crohn o colite ulcerosa

• Insufficienza cardiaca grave, renale severa o epatica grave

• Terzo trimestre di gravidanza e allattamento

Posologia e Modalità d’Uso

• Adulti: 12,5 mg (mezza compressa) ogni 4-6 ore o 25 mg ogni 8 ore, fino a un massimo di 75 mg al giorno.

• Anziani: iniziare con la dose minima (50 mg/die), aumentabile solo se ben tollerato.

• Insufficienza epatica o renale lieve: iniziare a 50 mg/die sotto controllo medico.

• Pediatria: non indicato in bambini e adolescenti.

• La compressa va deglutita intera con abbondante liquido. In caso di dolore acuto, somministrare almeno 30 minuti prima dei pasti.

Conservazione

• Blister in PVC-alluminio: conservare a temperatura non superiore a 30°C, nell’imballaggio originale per protezione dalla luce.

• Blister in Aclar-alluminio o alluminio-alluminio: non richiedono temperatura particolare, conservare sempre nella confezione originale.

Avvertenze

• Usare con cautela in pazienti con allergie o storia di disturbi gastrointestinali, renali, epatici o cardiovascolari.

• Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati usando la più bassa dose efficace per il minore tempo necessario.

• Sicurezza gastrointestinale: rischio di sanguinamento, ulcerazione o perforazione, specialmente negli anziani o in pazienti con storia di ulcera.

• Sicurezza renale: cautela in caso di compromissione renale, diuretica o ipovolemia, rischio di nefrotossicità.

• Sicurezza epatica: possibili aumenti transitori di AST e ALT; interrompere il trattamento se i valori aumentano significativamente.

• Sicurezza cardiovascolare: cautela in pazienti con ipertensione, insufficienza cardiaca o cardiopatie; monitoraggio necessario per uso prolungato.

• Reazioni cutanee gravi (es. sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica) molto raramente possono verificarsi; interrompere al primo segno di eruzione cutanea o ipersensibilità.

• Evitare l’uso concomitante con altri FANS o farmaci che interferiscono con l’emostasi (warfarin, eparine, antiaggreganti).

• Non usare in gravidanza o allattamento.

Interazioni Farmacologiche

L’Enantyum (dexketoprofene 25 mg) può presentare numerose interazioni farmacologiche tipiche dei farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS).

Associazioni non consigliabili: l’uso contemporaneo di altri FANS o alte dosi di salicilati (>3 g/die) può aumentare il rischio di ulcere gastrointestinali e sanguinamento. Gli anticoagulanti (warfarin), eparine, corticosteroidi, litio ad alte dosi e metotrexato (>15 mg/settimana) possono avere effetti potenziati, richiedendo monitoraggio clinico e dei parametri di laboratorio.

Associazioni che richiedono cautela: diuretici, ACE-inibitori, antibiotici aminoglicosidici, antagonisti del recettore dell’angiotensina II e metotrexato a basse dosi (<15 mg/settimana) possono comportare un rischio renale aumentato. Pentossifillina, zidovudina e sulfoniluree necessitano di sorveglianza per possibili effetti ematologici o ipoglicemici.

Combinazioni da considerare: beta-bloccanti, ciclosporina, tacrolimus, trombolitici, agenti antiaggreganti, SSRI, probenecid, glicosidi cardioattivi, mifepristone, antibiotici chinolonici, tenofovir, deferasirox e pemetrexed possono necessitare di aggiustamento della dose o monitoraggio specifico della funzione renale, cardiovascolare o ematologica.

Effetti Indesiderati

Il trattamento con dexketoprofene può causare effetti indesiderati di varia natura, più frequentemente a carico del sistema gastrointestinale.

Comuni: nausea, vomito, diarrea, dolore addominale, dispepsia, flatulenza, stipsi.
Non comuni: cefalea, capogiri, sonnolenza, vertigini, palpitazioni, vampate di calore, rash cutanei, astenia, affaticamento.
Rari: ulcera peptica, emorragia da ulcera, pancreatite, disturbi mestruali, disturbi prostatici, edema periferico, lesioni epatocellulari, insufficienza renale acuta.
Molto rari: reazioni anafilattiche, necrolisi epidermica tossica, sindrome di Stevens-Johnson, angioedema, broncospasmo, ipotensione, offuscamento della vista, tinnito, tachicardia, nefrite o sindrome nefrosica.

Gli effetti avversi più gravi, in particolare ulcere peptiche, perforazione o sanguinamento gastrointestinale, sono più frequenti negli anziani o in caso di trattamento prolungato.

È fondamentale segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse per il monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.

Importante: se permangono dubbi o per necessità di approfondimento è fondamentale rivolgersi al proprio medico o farmacista di fiducia. Questa scheda prodotto ha scopo puramente informativo e non costituisce né una prescrizione né una terapia.

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