BUSCOFENACT 400 MG CAPSULE MOLLI

Categoria farmacoterapeutica

BuscofenAct 400 mg capsule molli è un farmaco antinfiammatorio e antireumatico non steroideo (FANS) appartenente ai derivati dell’acido propionico, indicato per il trattamento di sintomi dolorosi di lieve e moderata entità.

Principio attivo

Ogni capsula molle contiene 400 mg di ibuprofene, principio attivo appartenente alla classe dei FANS. Il prodotto contiene anche sorbitolo (95,94 mg per capsula) tra gli eccipienti con effetto noto.

Eccipienti

Gli eccipienti di BuscofenAct includono:

• Contenuto delle capsule: macrogol 600, idrossido di potassio, acqua depurata.

• Involucro delle capsule: gelatina, sorbitolo liquido, acqua depurata.

• Inchiostro di stampa: ossido di ferro nero (E172), glicole propilenico (E1520), ipromellosa 6cP.

Indicazioni terapeutiche

BuscofenAct 400 mg è indicato per il trattamento sintomatico a breve termine di:

• Mal di testa, mal di denti e dolori mestruali

• Febbre e dolore associati a raffreddore

Il farmaco è destinato a adulti e adolescenti con peso superiore a 40 kg (≥12 anni).

Controindicazioni

Non utilizzare BuscofenAct capsule molli in caso di:

• Allergia all’ibuprofene o ad altri eccipienti del farmaco

• Asma, rinite, orticaria da FANS o acido acetilsalicilico

• Ulcere gastriche, emorragie o perforazioni gastrointestinali

• Insufficienza cardiaca severa, epatica o renale grave

• Sanguinamento cerebrale o sistemico

• Gravidanza ed allattamento

• Adolescenti sotto i 40 kg o bambini sotto i 12 anni

• Disidratazione grave (da vomito, diarrea o insufficiente idratazione)

Posologia e modalità d’uso

La dose consigliata è:

• Adulti e adolescenti ≥ 40 kg: 400 mg di ibuprofene come dose iniziale. Se necessario, può essere assunta un’altra dose da 400 mg dopo almeno 6 ore.

• Non superare i 1200 mg in 24 ore.

Assumere a stomaco pieno per ridurre eventuali fastidi gastrici. Le capsule molli devono essere deglutite intere, senza masticare.

Durata del trattamento:

• Massimo 3 giorni per la febbre

• Massimo 4 giorni per il dolore

Se i sintomi persistono, consultare il medico.

Conservazione

BuscofenAct non richiede condizioni particolari di conservazione.

Avvertenze importanti

L’uso di BuscofenAct 400 mg deve avvenire alla dose minima efficace per il minor tempo necessario.

Usare con cautela nei seguenti casi:

• Lupus eritematoso sistemico, patologie autoimmuni

• Colite ulcerosa, morbo di Crohn

• Ipertensione, scompenso cardiaco

• Danno renale o epatico

• Dopo interventi chirurgici recenti

• Allergie note o predisposizione a reazioni allergiche

Rischi gastrointestinali

L’uso di FANS, incluso BuscofenAct, può causare:

• Ulcere e sanguinamento gastrointestinale

• Perforazioni, talvolta fatali

Questi rischi aumentano:

• Con alte dosi

• Nei pazienti anziani

• In soggetti con storia di ulcera

• In caso di assunzione concomitante di cortisonici, anticoagulanti, antiaggreganti o SSRI

Nei soggetti a rischio, si raccomanda l’uso di farmaci gastroprotettori (es. misoprostolo o IPP).

Reazioni cutanee gravi

Raramente sono stati segnalati:

• Dermatite esfoliativa

• Sindrome di Stevens-Johnson

• Necrolisi epidermica tossica

• Pustolosi esantematica acuta generalizzata (PEAG)

Sospendere immediatamente il trattamento alla prima comparsa di:

• Rash cutaneo

• Lesioni della mucosa

• Segni di ipersensibilità

Non utilizzare il farmaco in caso di varicella, per il rischio di complicanze cutanee.

Mascheramento di infezioni

BuscofenAct capsule molli può mascherare i sintomi di infezioni batteriche (es. polmonite, varicella), ritardando la diagnosi. In caso di febbre o dolore persistente, è necessario consultare il medico.

Rischi cardiovascolari

L’ibuprofene, soprattutto ad alte dosi (2400 mg al giorno), può essere associato a un modesto aumento del rischio di eventi trombotici (infarto, ictus).

Usare con cautela in pazienti con:

• Ipertensione non controllata

• Cardiopatia ischemica

• Malattia cerebrovascolare o arteriosa periferica

Evitare dosi elevate in pazienti con fattori di rischio cardiovascolare (fumo, diabete, iperlipidemia).

Interazioni con Altri Farmaci

L’assunzione di BuscofenAct (contenente ibuprofene) in combinazione con altri medicinali può provocare interazioni farmacologiche significative, talvolta pericolose. I FANS (farmaci antinfiammatori non steroidei), inclusi i salicilati, aumentano il rischio di ulcere ed emorragie gastrointestinali. L’uso concomitante con altri FANS deve essere evitato.

Tra le principali interazioni farmacologiche di BuscofenAct:

• Digossina, fenitoina, litio: aumento dei livelli sierici, monitoraggio consigliato in caso di utilizzo superiore a 4 giorni.

• Corticosteroidi, SSRI, antiaggreganti piastrinici, anticoagulanti (es. warfarin): rischio aumentato di sanguinamento gastrointestinale.

• Acido acetilsalicilico: possibile riduzione dell'effetto cardioprotettivo a basse dosi.

• Diuretici, ACE-inibitori, beta-bloccanti, antagonisti dell'angiotensina II: possibile peggioramento della funzione renale, specialmente in pazienti anziani o disidratati.

• Metotrexato, ciclosporina, tacrolimus: aumento della tossicità renale o sistemica.

• Zidovudina: rischio aumentato di ematomi e emartri negli emofiliaci.

• Sulfoniluree: controllo della glicemia raccomandato.

• Antibiotici chinolonici: rischio aumentato di convulsioni.

• Voriconazolo, fluconazolo (inibitori del CYP2C9): aumento dell’esposizione all’ibuprofene, valutare la riduzione del dosaggio.

• Mifepristone: evitare i FANS per almeno 8–12 giorni dopo la sua somministrazione.

Effetti Indesiderati di BuscofenAct

L’ibuprofene può causare effetti indesiderati che variano in base alla dose e alla durata del trattamento. Gli effetti più comuni si manifestano a carico dell’apparato gastrointestinale, ma possono coinvolgere diversi sistemi dell’organismo.

Tra gli effetti collaterali comuni e meno comuni:

• Gastrointestinali: nausea, vomito, diarrea, dispepsia, pirosi, dolore addominale, ulcere, melena, emorragie e, raramente, perforazione intestinale.

• Cardiovascolari: edema, ipertensione, insufficienza cardiaca. Alte dosi possono aumentare il rischio di infarto e ictus.

• Cutanei: eruzioni cutanee, prurito, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica.

• Ematologici: anemia, leucopenia, trombocitopenia, agranulocitosi.

• Neurologici: cefalea, capogiri, insonnia, disturbi visivi, tinnito.

• Reni e vie urinarie: insufficienza renale acuta, nefrite interstiziale, necrosi papillare.

• Epatobiliari: epatite acuta, disfunzione epatica.

• Reazioni immunitarie: reazioni di ipersensibilità anche gravi, sindrome DRESS, anafilassi.

• Infettivi: peggioramento di infezioni esistenti come fascite necrotizzante, in particolare nei pazienti immunocompromessi.

I pazienti devono essere monitorati attentamente e interrompere l’assunzione di BuscofenAct in caso di segni di reazioni gravi: sanguinamenti, dolori toracici, rash cutanei, disturbi visivi, affaticamento anomalo, o sintomi neurologici.

Importante: se permangono dubbi o per necessità di approfondimento è fondamentale rivolgersi al proprio medico o farmacista di fiducia. Questa scheda prodotto ha scopo puramente informativo e non costituisce né una prescrizione né una terapia.

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