ACTIGRIP GIORNO & NOTTE 12 COMPRESSE

Actigrip Giorno & Notte Compresse

Categoria farmacoterapeutica

Actigrip Giorno & Notte appartiene alla categoria degli analgesici ed antipiretici a base di paracetamolo in associazione. È un farmaco pensato per il trattamento completo dei sintomi di raffreddore e influenza durante la giornata e la notte.

Principi attivi

Ogni compressa contiene principi attivi diversi, studiati per le diverse fasi della giornata:

• Compressa bianca (giorno): paracetamolo 500 mg, pseudoefedrina cloridrato 60 mg.

• Compressa azzurra (notte): paracetamolo 500 mg, difenidramina cloridrato 25 mg.

Eccipienti

• Compressa bianca (giorno): cellulosa microcristallina, amido di mais pregelatinizzato, croscarmellosa sodica, magnesio stearato, povidone, crospovidone, acido stearico.

• Compressa azzurra (notte): cellulosa microcristallina, amido di mais, amidoglicolato sodico, idrossipropilcellulosa, amido di mais pregelatinizzato, croscarmellosa sodica, acido stearico, magnesio stearato, ipromellosa, rivestimento Opadry blue 02H205000 con glicole propilenico.

Indicazioni terapeutiche

Actigrip Giorno & Notte compresse è indicato per il trattamento dei sintomi del raffreddore e dell’influenza, come febbre, mal di testa, dolori muscolari, congestione nasale e disturbi del sonno associati allo stato influenzale.

Controindicazioni

Il farmaco è controindicato in caso di:

• ipersensibilità ai principi attivi o agli eccipienti,

• bambini sotto i 12 anni,

• gravidanza e allattamento,

• malattie cardiovascolari, ipertensione, ictus o fattori di rischio correlati,

• diabete, glaucoma, ipertiroidismo, ipertrofia prostatica, stenosi gastroenteriche o urogenitali,

• asma, epilessia, convulsioni,

• trattamento con inibitori delle monoaminossidasi (IMAO) e nelle 2 settimane successive,

• deficit di glucosio-6-fosfato deidrogenasi.

Posologia e modalità d’uso

• Adulti e ragazzi sopra i 12 anni: 1 compressa bianca al mattino, a mezzogiorno e al pomeriggio; 1 compressa azzurra alla sera prima di coricarsi.

• Assumere le compresse per via orale senza masticarle.

• Non superare le dosi consigliate.

• Dopo 3 giorni di trattamento senza miglioramenti, interrompere la terapia e consultare un medico.

Conservazione

Conservare il medicinale a temperatura non superiore a 25°C, nella confezione originale, al riparo da luce e umidità.

Avvertenze speciali

• Non assumere contemporaneamente altri analgesici o antipiretici a base di paracetamolo.

• Dosi elevate o prolungate di paracetamolo possono causare gravi danni al fegato, ai reni e al sangue.

• Nei pazienti con insufficienza epatica o renale, anemia emolitica o sindrome di Gilbert, il farmaco va usato con cautela.

• In caso di trattamento con anticoagulanti o antiaggreganti, il dosaggio deve essere ridotto.

• Sono stati riportati rari casi di reazioni cutanee gravi (Sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, AGEP). Alla comparsa di rash o pustole sospendere immediatamente l’assunzione.

• La pseudoefedrina può causare ipertensione, tachicardia, aritmie, colite ischemica, neuropatia ottica ischemica: interrompere il trattamento se compaiono sintomi sospetti.

• La difenidramina può indurre sonnolenza, pertanto non è consigliato mettersi alla guida o usare macchinari dopo l’assunzione della compressa azzurra.

• Nei soggetti che praticano attività sportiva, l’uso improprio del farmaco può determinare positività ai test anti-doping.

Interazioni con altri farmaci

L’assunzione di Actigrip Giorno & Notte insieme ad altri medicinali può causare interazioni significative.

• L’uso concomitante con antidepressivi triciclici, simpaticomimetici (come decongestionanti e anoressizzanti) o con IMAO può determinare un aumento della pressione arteriosa.

• L’associazione con farmaci anticolinergici (es. atropina) può potenziarne gli effetti.

• È sconsigliata l’assunzione contemporanea con alcool, ipnotici, sedativi e tranquillanti, per possibili effetti additivi.

• Cautela in caso di trattamenti con farmaci che inducono gli enzimi epatici (rifampicina, cimetidina, fenobarbital, carbamazepina).

• Gli antistaminici possono mascherare i segni iniziali di ototossicità da antibiotici specifici.

• L’assunzione abituale di anticonvulsivanti o contraccettivi orali può accelerare il metabolismo del paracetamolo, riducendone l’efficacia.

• L’assorbimento del paracetamolo aumenta con metoclopramide e domperidone, mentre diminuisce con colestiramina.

• L’uso con probenecid riduce la clearance del paracetamolo e ne aumenta l’emivita.

• Non assumere con altri analgesici e antipiretici (FANS, COX-2 inibitori, corticosteroidi).

• La pseudoefedrina può ridurre l’efficacia degli antipertensivi come alfa e betabloccanti o metildopa.

• L’uso prolungato di paracetamolo in associazione a warfarin e altri anticoagulanti cumarinici può aumentare il rischio di sanguinamento.

• Segnalati casi di acidosi metabolica da acido piroglutammico in pazienti che assumevano paracetamolo e flucloxacillina: chiedere consiglio medico prima dell’uso.

Effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, anche Actigrip Giorno & Notte può causare effetti collaterali, classificati in base alla frequenza.

Effetti indesiderati molto comuni (≥1/10)

• Gastrointestinali: dolore addominale, dispepsia, diarrea, vomito, secchezza della gola.

• Sistema nervoso: mal di testa, sonnolenza, sedazione, eccitazione, disturbi del sonno, aumento della sudorazione.

• Occhi: visione alterata.

• Cute: rash cutaneo, orticaria.

• Apparato respiratorio: secchezza nasale.

Effetti indesiderati comuni (≥1/100 e <1/10)

• Cute: prurito, dermatite da contatto, infiammazione cutanea.

• Cuore: ipotensione ortostatica, tachicardia, aritmie.

• Sistema nervoso: tinnito, tremori, euforia, atassia.

• Occhi: diplopia, glaucoma.

• Respiratori: dispnea.

• Reni e vie urinarie: ritenzione urinaria.

• Metabolismo: iperamilasemia.

• Fegato: alterazioni della funzionalità epatica.

Effetti indesiderati non comuni (≥1/1000 e <1/100)

• Cute: eritema multiforme, fotosensibilità, esantemi.

• Reni: insufficienza renale acuta, nefrite interstiziale, ematuria.

• Gastrointestinali: costipazione.

• Sistema nervoso: confusione mentale, depressione centrale, disturbi cognitivi.

Effetti indesiderati rari (≥1/10.000 e <1/1.000)

• Sistema nervoso: allucinazioni, convulsioni, ansia, forti mal di testa.

• Sangue: anemia, agranulocitosi, trombocitopenia.

• Sistema immunitario: shock anafilattico, edema della laringe.

• Fegato: epatite.

• Gastrointestinali: pancreatite.

Effetti indesiderati molto rari (<1/10.000)

• Sangue: leucopenia, neutropenia, pancitopenia.

• Cuore: angina, infarto miocardico, ipertensione.

• Cute: angioedema.

• Fegato: epatotossicità.

• Sistema immunitario: sindrome da shock tossico.

Effetti indesiderati con frequenza non nota

• Sistema nervoso: stato confusionale, irritabilità, agitazione, parestesie, ictus, neuropatia ottica ischemica.

• Cute: esantema pruriginoso, pustolosi esantematica acuta generalizzata (AGEP).

• Reni: disuria.

• Cuore: palpitazioni.

• Apparato digerente: colite ischemica.

Gli operatori sanitari sono invitati a segnalare eventuali reazioni avverse al sistema nazionale di farmacovigilanza.

Gravidanza e allattamento

Actigrip Giorno & Notte è controindicato in caso di gravidanza e allattamento.

• La pseudoefedrina passa nel latte e può raggiungere fino allo 0,6% della dose materna nelle 24 ore.

• Studi hanno rilevato che circa il 4,3% della dose giornaliera materna può essere trasferita al neonato tramite allattamento.

Per tali motivi, il medicinale non deve essere assunto in gravidanza o durante l’allattamento.

Importante: se permangono dubbi o per necessità di approfondimento è fondamentale rivolgersi al proprio medico o farmacista di fiducia. Questa scheda prodotto ha scopo puramente informativo e non costituisce né una prescrizione né una terapia.

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