ACETAMOL 20 COMPRESSE 500 MG

Denominazione del Farmaco

Acetamol 500 mg compresse

Categoria Farmacoterapeutica

Appartiene alla categoria degli analgesici ed antipiretici, nello specifico anilidi, utilizzati per il trattamento sintomatico di febbre e dolore lieve o moderato.

Principi Attivi

Ogni compressa di Acetamol 500 mg contiene come principio attivo il paracetamolo 500 mg.

Eccipienti

Gli eccipienti delle compresse includono amido di patata, polivinilpirrolidone e magnesio stearato. Questi componenti sono selezionati per garantire la stabilità, la consistenza e la corretta somministrazione del farmaco.

Indicazioni

Le compresse di Acetamol 500 mg sono indicate per il trattamento sintomatico della febbre e del dolore di intensità lieve o moderata, come mal di testa, dolori muscolari, dolori articolari e stati febbrili associati a raffreddore o influenza.

Controindicazioni ed Effetti Secondari

Acetamol 500 mg compresse è controindicato nei pazienti con ipersensibilità al paracetamolo o a uno qualsiasi degli eccipienti. L’uso deve essere evitato in caso di allergie ad altri analgesici e antipiretici strettamente correlati.
Gli effetti indesiderati più comuni possono includere reazioni di ipersensibilità, disturbi gastrointestinali o rash cutaneo. In caso di reazioni avverse sospette, è necessario consultare un medico.

Posologia e Modalità di Assunzione

• Adolescenti di peso 41-50 kg (12-15 anni): 1 compressa ogni 4 ore se necessario, fino a un massimo di 6 somministrazioni al giorno.

• Adolescenti sopra i 50 kg e adulti: 1 compressa ogni 4 ore se necessario, fino a un massimo di 6 somministrazioni al giorno. In caso di forte dolore o febbre alta, è possibile assumere 2 compresse da 500 mg, non meno di 4 ore tra le dosi.

• Durata del trattamento: in genere, la febbre o il dolore si risolvono rapidamente. Consultare il medico se i sintomi persistono oltre tre giorni.

Avvertenze

Acetamol 500 mg compresse deve essere assunto solo per uso orale e nelle dosi raccomandate. L’uso prolungato può causare sensibilizzazione o sovradosaggio epatico. Prestare attenzione in caso di malattie epatiche, consumo di alcol o assunzione contemporanea di altri farmaci contenenti paracetamolo.

In caso di gravidanza ed allattamento consultare il medico prima dell'utilizzo del farmaco.

Conservazione

Conservare le compresse in luogo fresco e asciutto, lontano dalla luce diretta e fuori dalla portata dei bambini. Non richiede particolari condizioni di conservazione.

Avvertenze Generali

L'assunzione di Acetamol richiede attenzione in caso di reazioni allergiche, sospendendo immediatamente il medicinale se queste si verificano. Dosi elevate o prolungate possono causare epatopatia grave, alterazioni renali e del sangue. Il farmaco non deve essere associato ad altri analgesici, antipiretici o FANS senza indicazione medica.

L’uso scorretto e prolungato può provocare cefalea da abuso di analgesici (MOH). L’interruzione improvvisa dopo un uso prolungato può determinare sintomi come cefalea, dolore muscolare, spossatezza e nervosismo.

Popolazioni Speciali

• Insufficienza renale o epatica: somministrare con cautela in pazienti con grave compromissione renale o epatica, epatite acuta o sindrome di Gilbert.

• Carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi e anemia emolitica: usare con cautela.

• Asma o broncospasmo: può aggravare la sintomatologia, sospendere in caso di peggioramento.

• Abuso cronico di alcol: aumenta il rischio di danno epatico, ridurre le dosi in pazienti a rischio.

Avvertenze sugli Eccipienti

• Gocce orali: contiene sorbitolo, non adatto a pazienti con intolleranza ereditaria al fruttosio.

• Granulato effervescente: contiene saccarosio, da evitare in caso di malassorbimento glucosio-galattosio o insufficienza di sucrasi-isomaltasi.

• Sciroppo: contiene para-idrossibenzoati, che possono causare reazioni allergiche, e saccarosio.

Interazioni

• Usare con cautela con farmaci che inducono monossigenasi epatiche (rifampicina, cimetidina, antiepilettici).

• Zidovudina e alcol aumentano la tossicità epatica.

• La colestiramina può ridurre l’assorbimento di paracetamolo.

• L’uso concomitante con cloramfenicolo può prolungarne l’emivita.

• Con anticoagulanti orali, monitorare più frequentemente l’INR e ridurre le dosi se necessario.

• Con probenecid, ridurre la dose di paracetamolo.

Effetti Indesiderati

Gli effetti avversi possono interessare diversi sistemi organici:

• Cute e tessuto sottocutaneo: reazioni gravi come eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica (molto raro).

• Sistema immunitario: angioedema, edema della laringe, shock anafilattico, broncospasmo (frequenza non nota).

• Sistema emolinfopoietico: trombocitopenia, anemia, agranulocitosi; leucopenia (molto raro).

• Gastrointestinale: emorragia, dolore addominale, diarrea, nausea, vomito.

• Epatobiliare: alterazioni funzionalità epatica, epatiti.

• Renale e urinario: insufficienza renale acuta, nefrite interstiziale, ematuria, anuria.

• Sistema nervoso: vertigini.

Tutte le reazioni avverse sospette devono essere segnalate tramite il sistema nazionale di segnalazione AIFA.

Gravidanza ed Allattamento

• Gravidanza: l’uso di paracetamolo è generalmente considerato sicuro, ma deve essere impiegato alla dose efficace più bassa per il minor tempo possibile. In ogni caso è necessario consultare il medico prima dell'utilizzo del farmaco.

• Allattamento: passa in piccole quantità nel latte materno ed arriva al lattante. Consultare il medico prima dell'utilizzo del farmaco.

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